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儲存與分配系統

水質(zhì)要求及技術(shù)特點(diǎn)

所屬分類(lèi):

制藥用水設備


聯(lián)系我們

產(chǎn)品描述

純化水和注射水的儲存與分配是整個(gè)水系統中一個(gè)關(guān)鍵部分,主要用于車(chē)間使用點(diǎn)的用水供給,同時(shí)保證用水的水質(zhì)質(zhì)量。

水質(zhì)要求

檢驗項目

Ch.P 2010

EP6.7

USP 32

性狀

無(wú)色的澄清液體;無(wú)臭,無(wú)味

無(wú)色的澄清液體

無(wú)色、無(wú)臭的澄清液體

酸堿度

應符合規定

-

-

氯化物、硫酸鹽與鈣鹽

-

-

-

硝酸鹽

≤0.000006%

0.2ppm

-

亞硝酸鹽

≤0.000002%

-

-

≤0.00003%

-

-

二氧化碳

-

-

-

易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)或易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)或易氧化物

總有機碳(0.5mg/L)

不揮發(fā)物

≤1mg/100ml

-

-

重金屬

≤0.00O01%

≤0.1 ppm(藥典規定:如果電導率符合注射用水的要求,此項可以不做)

-

電導率(見(jiàn)備注)

應符合規定

應符合規定

應符合規定

微生物限度

細菌、霉菌和酵母菌總數:≤100個(gè)/ml(一般營(yíng)養瓊脂、玫瑰紅鈉瓊脂培養基)

-

-

-

好氧菌總數:≤100個(gè)/ml(瓊脂培養基S在30~35℃培養5天

 

菌落總數100cfu/ ml。【高營(yíng)養培養基(TGYA、m-HPC瓊脂),30~35℃培養48~72小時(shí)。低營(yíng)養培養基(R2A 瓊脂、HPCA)20 ~ 25℃更長(cháng)時(shí)間(可延至l4天)】,也可進(jìn)行一些控制菌的檢查

 

系統技術(shù)特點(diǎn)

  • 純化水分配冷卻限溫,系統微生物控制良好。
  • 純化水分配定期巴氏消毒,有效降低成本。
  • 注射水分配冷點(diǎn)降溫采用SUP-LOOP/單點(diǎn)降溫/管中管換熱器降溫等多種方式,配合系統做最優(yōu)設計;
  • 注射水分配采用過(guò)熱水滅菌,操作方便;
  • 注射水分配呼吸器在線(xiàn)滅菌,有效控制注射水分配呼吸器更換污染風(fēng)險;
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